海勃医药2026年辅料登记预告

自乳化硬脂酸甘油酯

商品名:NIKKOL MGS-BSEV

药典收载:Self-emulsifying Glyceryl Monostearate (BP)

Glyceryl Monostearate, Self- emulsifying Type (JPE)

CAS 号:11099-07-3

性状:白色片状固体

用途:非离子表面活性剂、油包水型乳化剂

【产品实物图】

人药产品应用

        通用名:磷酸芦可替尼乳膏

        商品名:Opzelura

        厂家:Incyte Corporation

        处方信息:中链甘油三酸酯自乳化甘油硬脂酸酯、丙二醇、十六醇、十八醇、聚乙二醇200、苯氧乙醇、纯化水、羟苯甲酯、白凡士林等 

 

         通用名:地奈德洗剂

        商品名:DesOwen

        厂家:Galderma Australia Pty Ltd

        处方信息:自乳化硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、乙二胺四乙酸钠、轻质矿物油、对羟基苯甲酸酯甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、水、十二烷基硫酸钠、司盘60、丙二醇、硬脂醇、柠檬酸、氢氧化钠

 

 

聚乙二醇10单硬脂酸酯

商品名:NIKKOL MYS-10V

药典收载:Polyethylene Glycol Monostearate(JPE)

CAS 号:9004-99-3

性状:淡黄色固体

用途:非离子表面活性剂、乳化剂

人药产品应用

        通用名:酮洛芬凝胶贴膏

        商品名:MOHRUS Paps 30 mg

        厂家:久光制药株式会社

        处方信息:氧苯酮、薄荷醇、克罗米通、合成硅酸铝、香精、二氧化钛、明胶、浓缩甘油、聚乙烯醇(部分醇解)、聚丙烯酸(部分中和物)、聚乙二醇10 单硬脂酸酯

 

 

十二烷基硫酸钠

商品名:NIKKOL SLS-P

药典收载:十二烷基硫酸钠(中国药典)、Sodium Lauryl Sulfate (USP/EP/JP)

CAS 号:151-21-3

性状:白色结晶性粉末

用途:阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、协助崩解作用

优势:细粉级产品,60%-70%可通过200目筛网析晶法制得可显著提高药物溶出率

【产品实物图】

 

人药产品应用

         通用名:盐酸阿来替尼胶囊

         商品名:Alecensa

厂家:罗氏

处方信息:除原料药盐酸阿来替尼外、含有一水乳糖、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠(处方用量大于20%)、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。胶囊壳含有低聚果糖、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛等

相关专利:

[1] Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha. PREPARATION CONTAINING TETRACYCLIC COMPOUND AT HIGH DOSE: US 2017/0035773.A1 [P]. 2017.02.09.

 

 

角鲨烷

商品名:NIKKOL SQUALANE

药典收载:Squalane(EP, USP, JPE)

CAS 号:111-01-3

性状:无色透明油状液体(经脱色脱臭处理

用途:优质保湿剂

【产品实物图】

人药产品应用

        通用名:迪高替尼乳膏

        商品名:CORECTIM

        厂家:日东电工株式会社

        处方信息:白凡士林、石蜡、角鲨烷

兽药产品应用

 

 

十六十八烷基硫酸钠

商品名:NIKKOL SCS

药典收载:Sodium cetostearyl sulfate  (USP/EP), Sodium Cetylsulfate (JPE)

CAS 号:1120-01-0

性状:白色至淡黄色结晶性粉末

用途:乳化剂与分散剂

人药产品应用

        通用名:吡美莫司乳膏

        商品名:Elidel

        厂家:诺华制药

        处方信息:苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单双硬脂酸甘油酯 、油醇、丙二醇、十六十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、中链甘油三酸酯、水

 

通用名:尿素乳膏

        商品名:Urepearl

        厂家:大冢制药

        处方信息:甲基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯、二丁基羟基甲苯、十六十八烷基硫酸钠、硬脂醇、乳酸钠、乳酸、亲油型单硬脂酸甘油酯、胆固醇、硬脂酸、甲基聚硅氧烷、甘氨酸、DL-丙氨酸、氯化钠、纯化水

 

 

聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油

商品名:NIKKOL HCO-60(PHARM)

药典收载:聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油(中国药典)

MACROGOLGLYCEROL HYDROXYSTEARATE (EP)

Polyoxyethylene Hydrogenated Castor Oil 60 (JPE)

CAS 号:61788-85-0

性状:白色至淡黄色蜡状固体

用途:溶剂或助溶剂、乳化剂、稳定剂、赋形剂、分散剂、崩解剂

 

 

油醇聚醚-2

商品名:NIKKOL BO-2V

药典收载:Polyoxyethylene OleyletherJPE

CAS 号:9004-98-2

性状:白色至浅黄色液体

用途:非离子表面活性剂、乳化剂

人药产品应用

        通用名:氟轻松油剂

        商品名:Derma-Smoothe/FS

        厂家:Hill Dermaceuticals Inc

        处方信息:异丙醇、肉豆蔻酸异丙酯、轻质矿物油、油醇聚醚-2、精制花生油、香精

 

 

十六十八烷基聚氧乙烯(25)醚

商品名:NIKKOL BC-25

别名:平平加-O、鲸蜡醇聚醚-25

药典收载:Polyoxyethylene Cetyl Ether (JPE)

CAS 号:9004-95-9

性状:白色或淡黄色固体

用途:乳化剂与分散剂

人药产品应用

        通用名:双氯芬酸乙二胺乳胶剂(1%)

        商品名:Voltarol Emulgel

        厂家:诺华制药

        处方信息:乙二胺、卡波姆、十六十八醇聚氧乙烯醚、椰油酰基辛酸酯、异丙醇、液状石蜡、丙二醇、纯化水、香精(含苯甲酸苄酯)

 

通用名:盐酸特比萘芬喷雾剂

        商品名:LAMISIL

        厂家:GSK

        处方信息:乙醇、丙二醇、十六十八醇聚氧乙烯醚、纯化水

 

 

羧甲基纤维素钙

药典收载:羧甲纤维素钙(中国药典)、Carboxymethylcellulose Calcium (USP)、Carmellose Calcium (EP/BP/JP)

CAS 号:9050-04-8

性状:白色或黄白色粉末

用途:崩解剂

人药产品应用

 

 

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物

药典收载:微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物(中国药典)、Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium (USP)、Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium (EP/BP)

性状:白色或类白色粉末

用途:助悬剂

人药产品应用

 

 

甘油缩甲醛

药典收载:Glycerol Formal (EP)

CAS 号:4740-78-7, 5464-28-8

性状:无色澄清液体

用途:溶剂

兽药产品应用

        通用名:土霉素注射液

        商品名:300 PRO LA

        厂家:Norbrook Laboratories Limited

       处方信息:40% (v/v) 甘油缩甲醛、10% (v/v) 聚乙二醇200、2.7% (w/v) 氧化镁、0.4% (w/v) 甲醛合次硫酸氢钠(防腐剂)、单乙醇胺(调节pH)

 

通用名:乙酰氨基阿维菌素注射液

        商品名:Eprecis

        厂家:Ceva Animal Health Ltd

        处方信息:0.8毫克丁基羟基甲苯(BHT, E321)、二甲亚砜、稳定化甘油缩甲醛

 

 

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